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TUhjnbcbe - 2021/12/27 18:36:00
01论坛导读

近年来,随着对帕金森病整体认识的提高,越来越多的针对疾病修饰治疗及早期起始治疗的循证研究不断涌现,虽然国际帕金森和运动障碍协会(MDS)依据此类研究在年进行了综述推荐,但国内尚缺乏单纯以循证证据级别为基础的客观系统回顾及临床相关指南。基于此,由中华医学会神经病学分会帕金森病及运动障碍学组和中国医师协会神经内科医师分会帕金森病及运动障碍学组组织国内相关领域专家就近20年相关循证研究文献进行回顾分析并深入讨论,形成此“指南”发表在最新一期中国神经免疫学和神经病学杂志上。此指南以国际指南中的常用标准及牛津循证医学中心证据分级和推荐强度系统为依据,系统评价了目前帕金森病早期疾病修饰治疗及运动症状干预方法的循证证据级别并给予相应临床推荐,本文摘要如下:

关于治疗措施的证据等级、推荐强度、安全性标准

02关于疾病修饰治疗

疾病修饰治疗是通过对神经元保护、再生以及替代等作用机制,在改善临床症状的同时,达到减缓疾病临床进程、最终减少致残的目的。

目前尚无可靠的循证医学证据证实药物和非药物治疗对早期PD具有疾病修饰作用。有1级循证证据证实左旋多巴/卡比多巴、普拉克索、辅酶Q10、肌酸不具有疾病修饰作用,不推荐早期疾病修饰治疗应用(A级推荐);而司来吉兰、雷沙吉兰、罗匹尼罗、康复锻炼是否具有疾病修饰作用有待进一步研究,可根据临床症状、发病年龄选择较早应用(B级推荐)。

VitE、VitD3、GLP-1受体激动剂艾塞那肽等的相关研究证据级别较低,是否具有疾病修饰作用有待更多验证,临床不推荐用于疾病修饰治疗。

非药物治疗中物理治疗在PD的全程管理过程中应用广泛,方法包括物理疗法、运动策略训练及模式化运动等多种。由于相关的RCT研究设计纳入的PD患者基线情况及应用治疗方法等存在差异,且又多为非双盲对照,故其相对循证证据级别一般较低。一定强度相对安全的运动可能使PD患者长期获益(2级证据)。脑深部电刺激(DBS)手术:可作为PD全程管理中重要的外科治疗手段,一般适用于中晚期患者,而对于部分早期患者是否可尽早选择以及长期程控是否可能具有疾病修饰作用仍存在较大争议。

早期PD疾病修饰治疗证据级别及完全性推荐

03关于早期单药治疗

在临床应用的6大类抗PD药物中,除儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂外,均有许多相关的早期单药治疗的临床试验,由于各研究的时间和质量参差不齐,循证证据级别差异较大。

目前临床常用的复方左旋多巴制剂、多巴胺受体激动剂(包括普拉克索的普通剂型和缓释剂、罗匹尼罗普通片、吡贝地尔缓释片和罗替戈汀皮肤贴剂)以及MAO-B抑制剂(司来吉兰和雷沙吉兰)均有1级证据证实早期单药治疗PD运动症状安全有效(A级推荐),罗匹尼罗缓释片有2级证据支持(B级推荐),可根据患者的发病年龄、主要临床症状、经济条件及个人需求等个体化选择。

安坦和金刚烷胺可能有效,但需要观察其安全性(C级推荐)。

选择性腺苷A2A受体拮抗剂伊曲茶碱单药治疗无效(A级推荐)。

中药方剂的单药治疗运动症状还有待进一步验证,不推荐作为单药治疗(C级推荐)。

早期单药治疗PD运动症状的循证推荐

04关于预防/延缓运动并发症治疗

在PD全程管理的过程中,中晚期运动并发症的出现,一直是早期起始治疗

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