产品概况
去甲肾上腺素能及五羟色胺受体拮抗剂
抗抑郁、抗焦虑、促睡眠三管齐下，安全性高，不影响性功能
产品信息
盐酸米安色林片
盐酸米安色林片
30mg*12片*1板、30mg*12片*2板、30mg*7片*2板、30mg*9片*2板
本品主要成份为盐酸米安色林。
化学名称：1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪[1,2-α]氮杂卓盐酸盐。
化学结构式：
.HCl
分子式：C18H20N2·HCl
分子量：.08
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。
仁和堂药业有限公司
国家乙类
产品优势
?独家品种；
?非三环抗抑郁药，治疗各种类型抑郁症患者，兼治疗焦虑症，无嗜睡，不影响性功能；
?抑郁、焦虑、失眠三管齐下，快速见效；
?《临床路径释义精神分册》抑郁症、双向情感障碍首选用药。
适应症
适用于药物治疗的各型抑郁症患者。
适用人群
抑郁伴有焦虑、抑郁伴有失眠、难治型抑郁、老年脑卒中后抑郁
作用机制
?能阻断去甲肾上腺素α2自受体和异受体，增加NE和5-HT在突触间隙的浓度，起到抗抑郁抗焦虑促进睡眠作用；
?选择性阻断5-HT2型受体和5-HT3型受体，减少性功能障碍和恶心呕吐的副作用，同时阻断H1受体，具有镇静作用
用法用量
成人：开始时每日1片，根据临床效果逐步调整剂量。有效剂量为每日1~3片（一般为每日2片）。老年人：开始时不超过每日1片，应在密切观察下逐步增加剂量。一般服用稍低于正常维持量的剂量，即可获得满意疗效。
注意事项
1.盐酸米安色林在服药最初几天内，可能影响精神运动性功能，服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者，一般应避免从事危险性工作，如驾车或操作机器。
2.盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样，对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。
3.曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制，主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右，停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状，则应作血常规检查，这一副反应可见于各种年龄，但老年人中更易发生。
4.抑郁症患者有自杀意念，可能企图自杀，因此这些患者在给药初期以及变更给药剂量时，应密切观察患者状态和病情的变化。
5.有报告称，有可能会引起焦虑、紧张、激越状态，虽然因果关系不明，但这些症状或行为会使基础疾病恶化或出现自杀意念、自杀企图、伤人行为。因此用药期间应密切观察患者状态和病情变化，发现上述症状恶化时，应及时就诊，逐渐减少服药剂量。
6.为防止过量服药自杀，对有自杀倾向的患者开具处方时，将1次的处方天数控制在最小限度内。
7.向患者家属充分说明自杀意念、自杀企图、兴奋、攻击性、易怒等行为变化和基础疾病恶化等的发生风险，叮嘱其与医生紧密联系。
8.抗抑郁药（SSRI以及其他）短期安慰剂对照试验的合并分析表明，在初始治疗过程（一般是第1至2个月）中，这些药物增加患有严重抑郁障碍（MDD）和其他精神疾病的儿童、青少年和青年（18—24岁）出现自杀观念和/或行为的风险。
9.突然减小剂量或中止给药有可能引起震颤、焦躁、焦虑等戒断症状。中止给药时必须慎重，应逐渐减小剂量。
10.本品有可能引起QT间期延长、室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）、心室纤颤，因此慎用于有QT间期延长、明显的心动过缓和低钾血症患者。
11.本品稍有抗胆碱作用，青光眼、排尿困难或高眼压等患者应用本品需慎重。
12.本品稍有心功能抑制作用，也可能会引起代谢排泄障碍，心脏疾病、肝损害、肾损害患者应用本品需注意。
13.癫痫等惊厥性疾病或有上述既往史的患者应用本品可能出现惊厥。
14.躁郁症患者应用本品有可能出现躁狂、自杀企图。
15.脑器质性损伤或易患精神分裂症患者应用本品有可能使精神症状恶化。
16.控制不良的糖尿病患者应用本品有可能出现糖耐量下降。
1.尚未确立妊娠期间的用药安全性。孕妇或有可能怀孕的妇女，仅在判定治疗获益大于风险时用药。
2.有报告显示，本品可转移至人乳。哺乳期妇女用药时，应停止哺乳。
18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立。
老年人容易诱发体位性低血压、摇晃等症状，因此老年人用药应从低剂量开始给药，同时观察患者状态慎重用药。
药物相互作用
1.盐酸米安色林能加剧乙醇对中枢的抑制作用，故应劝说病人在治疗期间禁酒。
2.盐酸米安色林不应与单胺氧化酶抑制剂同时服用，停用单胺氧化酶抑制剂两周之内不应服用本药。
3.盐酸米安色林与苄二甲哌、氯压定、甲基多巴、哌乙啶或心得安（单独使用或与肼苯达嗪合用）均无相互作用，但是建议监测同时服用降压药病人的血压。
4.具有CYP3A4酶诱导作用的药物，如卡马西平、苯妥英钠等，有可能促进本品代谢，从而降低本品的血药浓度，削弱本品的作用。
5.中枢神经抑制剂，如巴比妥酸衍生物等，有可能增强药物相互作用，但作用机制不明。
临床应用
竞品分析
分类
代表药物
特点
单胺氧化酶抑制剂（MAO）
吗氯贝胺
不良反应主要为兴奋、轻度降低血压和性功能障碍
三环类抗抑郁药（TCA）
阿米替林、多塞平
1.疗效确实，价格低廉。
2.不良反应明显，最常见的不良反应是抗胆碱作用，表现为口干，便秘，视物模糊，排尿困难，尿潴留等
3.TCA阻断α1受体可引起直立性低血压
4..心脏毒性
选择性5-HT再摄取抑制剂SSRIs
“五朵金花”：氟西汀、舍曲林、西酞普兰、帕罗西汀
作用机制单一，不良反应低，常见不良反应：恶心、呕吐，性功能障碍，严重的引起五羟色胺综合症
5-HT/NE再摄取抑制剂SNRIs
文拉法辛
1.双重作用机制，作用强，适合重度抑郁患者
2.引起性功能障碍
NE能/特异性5-HT受体拮抗剂NaSSAs
米安色林、米氮平
1.双重作用机制，起效快，作用强
2.不影响食欲，无抗胆碱能副作用
3.不影响性功能
4.抗抑郁、抗焦虑、抗失眠
特别适合中重度抑郁，伴焦虑，失眠及长期治疗的病人的首选抗抑郁药
NaSSA与SSRI/SNRI的区别
分类
SSRI（氟西汀、帕罗西汀、西酞普兰）
SNRI（文拉法辛）
NaSSA（米安色林）
作用
NE
5-HT2
5-HT3
NE
5-HT2
5-HT3
NE
5-HT2
5-HT3
H1
机制
0
＋
＋
＋
＋
＋
＋
－
－
－
临床反应
性功能障碍
恶心
缓解抑郁
性功能障碍
恶心
缓解抑郁
防止性功能障碍
防止恶心呕吐
镇静催眠
焦虑
呕吐
焦虑
呕吐
缓解焦虑激越
防止头痛
改善食欲减退
失眠
头疼
失眠
头疼
改善睡眠
备注：“+”表示激动，“-”表示阻断，“0”表示无作用
入选《临床路径释义》
在由医院精神科主任施慎逊主编的《临床路径释义·精神科分册》中，米安色林被推荐用于抑郁症及双相情感交流障碍的治疗。
米安色林联合氟桂利嗪治疗偏头痛的效果研究
方法：选择年1月~年1月本院接收治疗的80例偏头痛患者，依据数字列表法将其分为研究组和对照组，各40例。对照组给予氟桂利嗪治疗，研究组给予米安色林联合氟桂利嗪治疗，比较两组临床治疗效果。
结论：米安色林联合氟桂利嗪应用于治疗偏头痛效果令人满意，可进行临床推广。
氟桂利嗪与米安色林联合治疗偏头痛临床疗效及安全性观察
方法：选择年12月—年1医院收治的90例偏头痛患者临床资料，按照治疗时不同治疗方案分成两组，对照组40例采用氟桂利嗪治疗，研究组50例采用氟桂利嗪联合米安色林治疗，比较两组疗效及安全性。
结论：氟桂利嗪与米安色林联合治疗偏头痛的临床疗效显著且安全性高，具临床推广价值。
米安色林联合氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效观察
方法：将90例偏头痛患者随机分为治疗组与对照组各45例，治疗组给予来安色林联合西比灵治疗，对照组单用西比灵治疗。对比观察2组疗效，并对患者进行汉密顿抑郁量表（HAMD）和汉密顿焦虑量表（HAMA）评分以了解其心理状态，自制副反应量表记录不良反应。
结论：米安色林联合西比灵治疗偏头痛可改善头痛症状，疗效确切，并能改善睡眠，调整情绪。
氟桂利嗪与米安色林联合治疗偏头痛的临床疗效观察
方法：选取82例偏头痛患者并随机分组，对照组采取氟桂利嗪口服液治疗，观察组采取氟桂利嗪联合米安色林治疗。
结果：观察组治疗总有效率为97.56%，平均MAMD评分为（5.05±3.57）分；对照组治疗总有效率为65.85%，平均MAMD评分为（12.85±4.51）分，两组患者比较差异有统计学意义（P0.05）。
结论：氟桂利嗪与米安色林联合治疗偏头痛的临床疗效显著。
枳术宽中胶囊联合米安色林治疗功能性消化不良的效果分析
方法：选取本院年3月~年3月的60例PDS患者作为研究对象，随机分为两组，各30例。治疗组给予枳术宽中胶囊联合米安色林，对照组只给予米安色林。比较两组的治疗效果。
结论：枳术宽中胶囊联合米安色林治疗PDS型功能性消化不良效果显著。
马来酸曲美布汀联合米安色林治疗肠易激综合征的效果分析
方法：年7月~年7月，选取本科收治的70例IBS患者，将其随机分为治疗组和对照组，每组35例。治疗组采用马来酸曲美布汀联合米安色林治疗，对照组单用马来酸曲美布汀治疗，疗程均为4周。治疗前后进行消化道症状、HAMD和HAMA量表评分。
结论：马来酸曲美布汀联合米安色林能有效缓解IBS患者的症状。
米安色林与米那普仑治疗抑郁症的疗效和安全性对比分析
方法：选取我院确诊治疗的抑郁症患者80例，依据随机数表法随机分为米安组和米那组，每组40例，米那组患者给予12.5~50mg米那普仑治疗，2次/d，米安组患者给予30~60mg米安色林治疗，1次/d，两组剂量均依病情确定、疗程均为3个月，采用汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD)评估抑郁情绪，随访6个月，统计分析所有患者治疗疗效、治疗前、治疗后3、6个月的抑郁情绪及治疗期间不良反应发生情况。
结论：米安色林与米那普仑治疗均可有效治疗抑郁症和改善患者的抑郁情绪，但米安色林具有更为良好的安全性，值得临床作进一步推广。
米安色林与舍曲林治疗老年抑郁症的对照研究
方法：以ICD-10位诊断标准，采用HAMD、TESS量表及临床疗效评定标准分别评定疗效及副反应。
结论：米安色林与舍曲林治疗老年抑郁症有效、安全。
米安色林与SSRI治疗对男性抑郁症引起的性功能障碍影响程度的差异
方法：选择年2月至年4月本院精神科门诊治疗的男性抑郁症患者95例，随机分为两个组别，45例米安色林组，50例SSRI治疗组，治疗2个疗程，收集两个组别治疗前后的HAMD和IIEF-5评分。
结论：米安色林与SSRI类抗抑郁药有着同样肯定的疗效，能够改善性功能障碍。
米安色林与多虑平治疗抑郁症的临床对照研究
方法：将53例符合CCMD-3抑郁症诊断标准的抑郁症患者随机分为两组,分别给予米安色林和多虑平治疗,于治疗前和治疗后1、2、4、6周末分别采用汉密顿抑郁量表、临床疗效总体评定量表及不良反应量表评定。
结论：米安色林是一种安全有效的新一代抗抑郁药物,适合老年病人使用。
米氮平与米安色林治疗老年抑郁症和失眠症状的影响
方法：选取年2月到年2月丰县同仁专科收治的老年抑郁症患者总计例，抽取其中60例使用米氮平治疗，将其划分为观察组，剩余的60例患者使用米安色林治疗，将其划分为对照组。
结果：1）1个月治疗结束后2组患者的汉密尔顿抑郁（HAMD）评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2观察组中患者的治疗效果与对照组进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；3）观察组整个治疗过程中出现不良反应的患者数量与对照组进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；4）2组患者患者失眠症状消退所需时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论：米氮平以及米安色林应用到老年抑郁症的治疗中均能有效改善患者的抑郁情况，且不会引发严重的不良反应，应用价值显著，应当得到广泛使用。
米氮平与米安色林治疗老年性抑郁症的对照研究
方法：60例老年性抑郁症患者，随机分为米氮平组与米安色林组，各30例。治疗6周后，比较两组疗效、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分及不良反应发生情况。
结论：米氮平与米安色林治疗老年性抑郁症疗效相当，不良反应均较轻，是有效而安全的抗抑郁药物。
米氮平与米安色林治疗老年抑郁症的临床研究
方法：80例老年抑郁症患者随机分为两组，其中米氮平组40例，米安色林组40例，观察期为6周，使用HAMD和TESS量表于治疗前、治疗后1、2、4、6周评估两组的疗效和安全性。
结果：经过6周治疗。有效率和显效率米氮平组分别为90%和77.5%，米安色林组分别为87.5%和72.5%，组间差异不显著（P0.05）。两组治疗后HAMD评分下降均显著性（P0.01），两组间HAMD评分减分率差异无显著性（P0.05）。米氮平组不良反应有嗜睡、头晕、食欲增加、体重增加等，米安色林组常见不良反应为头昏、恶心、嗜睡等，两组的不良反应均较轻微。
结论：两药都是治疗老年抑郁症有效而安全的药物。
文拉法辛与米安色林治疗抑郁症临床对照研究
方法：将符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）抑郁症的90例住院患者，随机分为文拉法辛组45例和米安色林组45例，疗程3个月，用汉密尔顿抑郁量表（HAMD），临床疗效总评量表的病情严重程度（CGI-S1）和副反应量表（TESS）评定疗效，起效时间及不良反应。
结论：文拉法辛是一种安全有效的新一代抗抑郁药，疗效与起效时间与米安色林相当，且服用方便，可作为治疗抑郁症的一线药物。
产品总结
产品特点
?改善食欲减退
?无明显抗胆碱能不良反应
?不影响性功能
?抗抑郁、抗焦虑、促睡眠
说文解字，趣味性记忆产品优势：
“米”——与吃饭有关，不会影响体重过度增加；
“安”——安全性高；
“色”——不影响性功能；
“林”——抑郁、焦虑、失眠三管齐下。
产品彩页
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇