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TUhjnbcbe - 2020/12/9 17:20:00

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年执业药师倒计时

51天

1、公共科目《药事管理与法规》

第3章药品监督管理体制与法律体系

第4节药品监督管理行*法律制度

一、行*许可

(五)撤销行*许可的情形

按照《行*许可法》规定,作出行*可决定的行*机关或者其上级行*机关,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行*许可:

1.行*机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行*许可决定的;

2.超越法定职权作出准予行*许可决定的;

3.违反法定程序作出准予行*许可决定的;

4.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行*许可的;

5.依法可以撤销行*许可的其他情形。

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行*许可的,应当予以撤销。

同时《行*许可法》也规定,如果按照上述情形撤销行*许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。

关键字记忆:“超滥骗不成(程)”

二、行*强制

(一)概述

(二)行*强制措施

行*强制措施的种类包括:

①制公民人身自由;

②查封场所、设施或者财物;

③扣押财物;

④冻结存款、汇款;

⑤其他行*强制措施。

关键字记忆:“自由查封扣押冻结”

(三)行*强制执行

行*强制执行,是指行*机关或者行*机关申请人民法院,对不履行行*决定的公民、法人或者其他组织,依法强制履行义务的行为。

行*强制执行的方式包括:

①加处罚款或者滞纳金;

②划拨存款、汇款;

③拍卖或者依法处理査封、扣押的场所、设施或者财物;

④除妨碍、恢复原状;

⑤代履行;

⑥其他强制执行方式。

关键字记忆:“代拍原金画(划)”

三、行*处罚

1.行*处罚的原则

(1)处罚法定原则。

(2)处罚公正、公开原则。

(3)处罚与违法行为相适应的原则。

(4)处罚与教育相结合的原则。

(5)不免除民事责任,不取代刑事责任原则。

2.行*处罚的种类

行*处罚的种类,可归为以下四类。

(1)人身罚。

(2)资格罚。

(3)财产罚。

(4)声誉罚。

3.行*处罚的管辖

(1)行*处罚除法律、行*法规另有规定外,由违法行为发生地的县级以上地方人民*府具有行*处罚权的行*机关管辖。

4.行*处罚的适用

适用方式分为:

(1)不予处罚:(考点)

①不满十四周岁的人

②违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行*处罚;

③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的,不予行*处罚;

④如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予行*处罚。

(2)从轻或者减轻处罚:

受行*处罚的当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行*处罚:

①主动消除或者减轻违法行为危害后果的;

②受他人胁迫有违法行为的;

③配合行*机关查处违法行为有立功表现的;

④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。

5.行*处罚的决定及其程序

行*处罚决定程序有2大类。

(1)简易程序(当场处罚程序)

当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款

对公民处50元以下,对法人或者其他组织处元以下的罚款

关键字记忆“公民50,法人一千”

或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。

6.听证程序

行*机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款(考点)等行*处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行*机关应当组织听证。当事人不承担行*机关组织听证的费用。

关键字记忆“大吊停,要听证”

听证程序包括:

(1)听证申请的提出。当事人要求听证的,应当在行*机关告知后三日内提出。

(2)听证通知。行*机关应当在听证的七日前,将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人。

2、中药专业知识一

考点1

中药

成分

毒性

川乌

双酯型生物碱

毒性,毒性较强,0.2mg即可中毒,2~4mg即可致人死亡。其药物引起的不良反应主要涉及神经系统及心血管系统

马钱子

士的宁、马钱子碱

毒性(士的宁是主要的有效成分,亦是有毒成分,成人用量5~10mg可发生中毒现象,30mg可致死)

千里光

千里光具有肝、肾毒性和胚胎毒性。《中国药典》以阿多尼弗林碱为指标成分进行定量测定,其中阿多尼弗林碱的含量不得过0.%。

雷公藤

毒副作用主要表现在胃肠道症状、白细胞和血小板减少、女性闭经、生育功能受损等。

考点2

川乌中所含生物碱的毒性
  毒性大小:
  双酯型乌头碱>单酯型乌头碱>无酯键的醇胺型生物碱。
  川乌中主要毒性生物碱在炮制过程中的变化

考点1

糖的定义:
  

糖类又称碳水化合物,从化学结构上看,是多羟基醛或多羟基酮类化合物以及它们的缩聚物和衍生物。

糖的分类:
  单糖(1个糖):葡萄糖、鼠李糖、阿拉伯糖、葡萄糖醛酸、木糖、甘露糖、半乳糖、半乳糖醛酸;
  寡糖(2~9个糖):蔗糖、麦芽糖、龙胆二糖、新橙皮糖、芸香糖(二糖);
  多糖(10以上):纤维素、淀粉(糖淀粉、胶淀粉)。

单糖结构分类总结

分类

代表化合物

五碳醛糖

D-木糖、L-阿拉伯糖、D-核糖

六碳醛糖

D-葡萄糖、D-甘露糖、D-半乳糖

甲基五碳醛糖

D-鸡纳糖、L-鼠李糖、D-夫糖

六碳酮糖

D-果糖

糖醛酸

D-葡萄糖醛酸、D-半乳糖醛酸

糖的反应

反应类型

反应方式

氧化反应

葡萄糖银镜反应葡萄糖(还原糖)斐林反应溴水氧化

羟基反应

醚化反应(甲醚化、三甲基硅醚化和三苯甲醚化)酰化反应缩醛和缩酮化反应硼酸络合反应

羰基反应

考点2

苷的定义:苷类化合物是由糖或糖的衍生物(如氨基糖、糖醛酸等)与非糖类化合物(称苷元或配基),通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。

苷的分类
  按苷元的化学结构可分:香豆素苷、*酮苷、蒽醌苷、木脂素苷等。
  按苷在植物体内的存在状态可分:原生苷与次生苷。
  按苷键原子的不同可将苷分:氧苷、硫苷、氮苷和碳苷,其中以氧苷最为常见。
  按连接单糖基的数目可分:单糖苷、二糖苷、三糖苷等。
  按连接糖链的数目可分:单糖链苷、双糖链苷等。
  按其来源分类可分:人参皂苷、柴胡皂苷等。
  按糖的种类可以分为:核糖苷、葡萄糖苷等。
  按苷的生理作用分类:如强心苷。
  按苷的特殊物理性质分类:如皂苷。

3、中药专业知识二

单味药祛风湿药

豨莶草

祛风湿,通经络

清热解毒

降血压

①风湿痹痛,肢体麻木,中风手足不遂

②痈肿疮毒,湿疹瘙痒

③高血压

络石藤

微寒

祛风通络

凉血消肿

①风湿痹痛,筋脉拘挛

②喉痹,痈肿

桑枝

祛风通络

利水

①风湿痹痛

②水肿,脚气浮肿

海风藤

微温

祛风湿,通经络

①风湿痹痛,筋脉拘挛

②跌打损伤,瘀血肿痛

川乌

辛、苦、热,有大毒,归心、肝、肾、脾经

祛风除湿

散寒止痛

①风寒湿痹,寒湿头痛

②心腹冷痛,寒疝腹痛

③局部麻醉(外用)

雷公藤

凉,有大毒

祛风除湿

活血通络

消肿止痛

杀虫解毒

①风湿顽痹,拘挛疼痛

②疔疮肿毒,腰带疮,湿疹,麻风,疥癣

香加皮

温,有毒

祛风湿,强筋骨

利水消肿

①风寒湿痹,腰膝酸软

②水肿(尤宜心衰性水肿),小便不利

千年健

祛风湿,强筋骨

①风寒湿痹,腰膝冷痛,下肢拘挛麻木

单味药祛风湿药

臭梧桐

祛风湿,通经络

降血压

①风湿痹痛,肢体麻木,半身不遂,湿疹瘙痒(外洗)

②高血压

青风藤

祛风湿,通经络

利小便

①风湿痹痛,关节肿痛,拘挛麻木

②脚气浮肿

丝瓜络

祛风通络

化痰解毒

①风湿痹痛,拘挛麻木

②咳嗽胸痛,胸痹疼痛,肝郁胸胁胀痛

③乳痈肿痛,疮肿

伸筋草

祛风除湿

舒筋活络

①风湿痹痛,关节酸痛,屈伸不利

②跌打损伤

鹿衔草

祛风湿,强筋骨

调经止血

补肺止咳

①风湿痹痛,腰膝酸软

②崩漏经多,白带不止,劳伤吐血,外伤出血

③肺虚久咳,肺痨咳血

乌梢蛇

祛风通络

定惊止痉

①风湿痹痛,筋脉拘挛,中风半身不遂,口眼斜

②破伤风,急慢惊风,麻风,顽癣,皮肤瘙痒

路路通

祛风活络

利水

通经下乳

止痒

①风湿痹痛,肢麻拘挛,跌打损伤

②水肿,小便不利

③经闭,乳房胀痛,乳汁不下

④风疹瘙痒

穿山龙

祛风除湿

活血通络

化痰止咳

①风湿痹痛,跌打损伤

②经闭,疮肿

③咳嗽痰多成药必考点速记

六合定中丸

祛暑除湿,和中消食。

夏伤暑湿,宿食停滞。

紫金锭(散)

辟瘟解毒,消肿止痛。

中暑。外治疔疮疖肿,痄腮,丹毒,喉风。

因其含雄*、朱砂等峻烈有毒之品,故不宜过量、久用。孕妇忌用。气血虚弱及肝肾功能不全者慎用。

4、中药综合知识与技能

1、肝的疏泄功能反映了肝为刚脏、主升、主动的生理特点,中心环节是调畅全身气机。肝主疏泄功能,具体体现在三个方面:

调畅情志

促进消化吸收

促进血液的运行和津液的代谢

2、肝为血海。

肾的生理功能

1、腰为肾之府”。

2、肾为先天之本、脏腑阴阳之本。

3、肾藏精,主生长、发育与生殖;主水液;主纳气,濡养温煦脏腑。

5、西药专业知识一

第3章药物固体制剂和液体制剂与临床应用

第2节液体制剂

一、概述

2.液体制剂的分类

(1)按分散系统分类:

a.均相液体制剂

b.非均相液体制剂:药物以微粒、小液滴、胶粒分散,如溶胶剂、乳剂、混悬剂。(考点)

(2)按给药途径分类:

①内服液体制剂

②外用液体制剂

3.液体制剂的特点(考点)

(1)液体制剂的优点:

①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散程度高,吸收快,作用较迅速;

②给药途径广泛,可以内服、外用;

③易于分剂量,使用方便,尤其适用于罂幼儿和老年患者;

④药物分散于溶剂中,能减少某些药物的刺激性。

(2)液体制剂的缺点:

①药物分散度较大,易引起药物的化学降解,从而导致失效;

②液体制剂体积较大,携带运输不方便;

③非均相液体制剂的药物分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列物理稳定性问题;

④水性液体制剂容易霉变,需加人防腐剂。

5.液体制剂的包装与贮存

(1)液体制剂的包装

医院液体制剂的投药瓶上还应根据其用途贴上不同颜色的标签,习惯上内服液体制剂标签为白底蓝字或黑字,外用液体制剂标签为白底红字或*字。(新增考点)

二、液体制剂的溶剂和附加剂

1.液体制剂的溶剂

理想的溶剂应符合以下要求:

①毒性小、无刺激性、无不适的臭味;

②化学性质稳定,不与药物或附加剂发生化学反应、不影响药物的含量测定;

③对药物具有较好的溶解性和分散性。

液体制剂的常用溶剂按极性大小分为(配伍考点)

极性溶剂(如水、甘油、二甲基亚砜等)、

半极性溶剂(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等)、

非极性溶剂(脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯等)。

二、液体制剂的溶剂和附加剂

2.液体制剂常用的附加剂

(1)增溶剂:在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。以水为溶剂的液体制剂,增溶剂的最适HLB值为15-18。

增溶剂的最适HLB值为15-18,常用增溶剂为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类等。

(配伍考点)

亲水亲油平衡值(HLB)15增溶剂;

8-16,O/W型乳化剂;

3-8,W/O型乳化剂;

7-9,润湿剂

口诀

亲水亲油平衡值(HLB)

亲水亲油平衡值,

数大亲水小亲油;

15以上可增溶;

7到9做润湿剂;

8前8后各不同;

油包水来水包油。

(2)助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等,以增加药物在溶剂中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。

(3)潜溶剂:能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。

(4)防腐剂:又称抑菌剂

①苯甲酸与苯甲酸钠

②对羟基苯甲酸酯类:亦称尼泊金类,无毒、无味、无臭。与苯甲酸联合使用对防治霉变、发酵效果最佳

③山梨酸与山梨酸钾:需在酸性溶液中使用。

④苯扎溴铵:又称新洁尔灭,为阳离子型表面活性剂。多外用。

(5)矫味剂:矫味剂分为甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂等类型。(单选考点)

(6)着色剂:

①天然色素

②合成色素:胭脂红、柠檬*、苋菜红等。

三、表面活性剂

(一)表面活性剂的分类表面活性剂系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。表面活性剂分子是一种既亲水又亲油的两亲性分子。

(一)表面活性剂的分类

①根据来源可分为天然、合成两大类。

②根据分子组成特点和极性基团的解离性质,分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂。

根据离子表面活性剂所带电荷,分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、两性分为离子表面活性剂。

1.阴离子表面活性剂

阴离子表面活性剂的特征是起表面活性作用的部分是阴离子部分,带有负电荷

(1)高级脂肪酸盐:肥皂类。硬脂酸、油酸、月桂酸常用。本品有一定的刺激性,一般只用于外用制剂。

(2)硫酸化物:主要是硫酸化油和高级脂肪醇硫酸酯类。高级脂肪醇硫酸酯类中常用的是十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠,0/W型乳化剂)等,其乳化性很强,且较肥皂类稳定,主要用作外用软膏的乳化剂。

(3)磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠,其中十二烷基苯磺酸钠是目前广泛应用的洗涤剂。

2.阳离子表面活性剂

常用品种有苯扎氯铵、苯扎溴铵。(考点)

3.两性离子表面活性剂

两性离子表面活性剂系指分子中同时具有正、负电荷基团的表面活性剂。

(1)卵磷脂:卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂(考点),

4.非离子表面活性剂

⑴脂肪酸山梨坦类:商品名司盘。亲油性较强,故一般用作W/O型乳化剂或O/W型乳剂的辅助乳化剂。口诀“司盘亲油油包水”

⑵聚山梨酯:商品名为吐温。

⑶蔗糖脂肪酸酯:主要用作水包油性乳化剂、分散剂。

⑷聚氧乙烯脂肪酸酯:商品名为卖泽。为O/W型乳化剂。口诀“吐温卖泽水包油。”

⑸聚氧乙烯脂肪醇醚类:药剂上常用作乳化剂或增溶剂。

⑹聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆(商品名为普朗尼克)。

(二)表面活性剂的毒性

表面活性剂的毒性顺序为:阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。

溶血作用的顺序为:聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。(考点)

6、西药专业知识二

1.泻药的作用分类及代表药物

药物分类

机制

代表药物

溶剂性泻药

增加大便量,刺激肠蠕动

硫酸镁

渗透性泻药

增加肠道水分

乳果糖

刺激性泻药

直接刺激肠壁

酚酞、比沙可啶

润滑性泻药

软化大便

甘油

膨胀性泻药

吸水后膨胀,增加肠容物体积,反射性增加肠蠕动

聚乙二醇、羧甲基纤维素等。

2.止泻药分类及作用特点

(1)吸附药和收敛药

双八面蒙脱石:加强修复消化道黏膜屏障,固定、清除多种病原体和毒素。

(2)抗动力药

洛哌丁胺、地芬诺酯:直接作用于肠壁的阿片受体,阻止乙酰胆碱和前列腺素的释放,抑制肠道平滑肌收缩。

适用于成年人急性腹泻症状,不适于幼儿。地芬诺酯会产生欣快感,具有成瘾性。

1.抗心力衰竭药的作用机制及代表药物

作用机制

代表药物

Na-K-ATP酶抑制剂

地高辛、去乙酰毛花苷、毒毛花苷K

β受体激动剂

多巴胺、多巴酚丁胺

磷酸二酯酶抑制剂

氨力农、米力农

2.地高辛对心脏的作用

①增强心肌收缩力

②减慢传导

③降低衰竭心脏的耗氧量

④控制心房颤动、心房扑动引起的快速心室率

3.多巴胺:激动心肌细胞β1受体,提高心肌细胞内cAMP水平增强心肌收缩力。

4.III型磷酸二酯酶抑制剂氨力农、米力农

5.洋地*中毒的表现及用药监护

中毒反应:洋地*类药物治疗指数窄,易发生中毒反应,治疗量约为中毒量的1/2,中毒量约为致死量的1/2。

①胃肠道反应:厌食、恶心、呕吐或腹痛等,是洋地*中毒的先兆症状

②心血管反应:(1)心律失常(2)加重心力衰竭

③神经系统反应:意识丧失、眩晕、嗜睡、烦躁不安等。

④感官系统:色觉异常,红绿、蓝*辨认异常

7、药学综合知识与技能

考点1

发现和规避假药流入市场(齐二药事件),

年用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件(亮菌甲素事件)

考点2

引起药源性疾病的因素-多选

患者因素:年龄、性别、遗传、基础疾病、过敏

药物因素:药理相关、相互作用(配伍、药动学、药效学)、制剂因素、药物使用

考点1药源性肝脏疾病

咪唑类抗真菌、灰*霉素

抗结核药

沙坦类

曲格列酮-胰岛素增敏剂

考点2药源性肾脏疾病

磺胺类

氨基糖苷类:肾毒性-新霉素>阿米卡星>庆大霉素>妥布霉素>奈替米星>链霉素

阿昔洛韦抗病毒

NSAIDs

肾上腺素缩血管药

顺铂

马兜铃酸

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