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青松医药原料药新产品推荐 [复制链接]

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青松医药年新产品推荐

青松医药在原辅料的引进和推广上已有超过20年的经验,目前已拥有多达百种产品,涉及抗肿瘤、糖尿病、降压药、眼科、精神障碍、呼吸系统等多个领域。

近年来,随着的疗效在国内不断受到认可,精神类药品的生产规模发展极为迅速,市场表现也有目共睹。年,青松医药计划新引进数个精神类原料药品种,包括副作用极小的精神分裂药品依匹哌唑、国内目前第三大精神分裂品种阿立哌唑;全球多个权威医疗指南推荐的抗癫痫药物拉考沙胺、第二代抗抑郁药维拉佐酮等。

此外,也包括安全性和有效性均出类拔萃的口服抗凝血药物阿哌沙班。

依匹哌唑依匹哌唑(Brexpiprazole)用于重度抑郁症辅助治疗和精神分裂症。本品是全球首个多巴胺D2、5-HT1A受体激动剂以及5-HT2A受体拮抗剂化合物。与阿立哌唑相比,依匹唑派与5-HT受体的亲和力更强,对D2受体的活性有所降低,耐受性表现更好,静坐不能的副反应发生率更低,在精神分裂症的阴性症状和认知功能方面的疗效有更好的趋势,用于抑郁症的辅助治疗时,起效快。在《柳叶刀》(

:–51)发表的关于32种精神分裂药品的临床结果大数据分析显示,依匹哌唑表现出了最低的副作用;因此本品非常适合精神分裂患者的长期用药。因同机制下副作用更低,依匹哌唑也被认为是当下热门第二代精神分裂药物——阿立哌唑的升级版。伏硫西汀伏硫西汀(Vortioxetine)用于治疗成人抑郁症。其对伴有严重焦虑的抑郁症患者仍然有效,且副作用小。本品抗抑郁作用机制尚不完全明确,但被认为与抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取导致的血清素活性增强有关。氢溴酸伏硫西汀还具有其他一些活性,包括5-HT3受体拮抗作用和5-HT1A受体激动作用,这些活性在氢溴酸伏硫西汀发挥抗抑郁效应中的作用尚未确定。年,灵北的氢溴酸伏硫西汀片在国内批准,并于年上市。根据米内数据库,年国内制剂销售额达到万人民币,预计年销售额可达万人民币,国内上市初期市场表现优秀。阿立哌唑阿立哌唑(Aripiprazole)用于治疗精神分裂症。是目前市面上第一个真正意义上的第二代精神分裂药品。国外临床试验表明,本品对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效,也能改善伴发的情感症状,降低精神分裂症的复发率。作为新型的非典型抗精神分裂症药物,阿立哌唑对DA能神经系统具有双向调节作用,是DA递质的稳定剂。与D2、D3、5-HT1A和5-HT2A受体有很高的亲和力。通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用来产生抗精神分裂症作用的。根据PDB数据库,在同类药品中,阿立哌唑已于近年一跃成为抗精神病药的第3大品种,仅次于奥氮平和喹硫平。拉考沙胺拉考沙胺(Lacosamide)又称拉科酰胺,适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,是唯一高度选择性作用于慢失活钠离子通道的阻滞剂,也是中国第一个上市的第三代新型抗癫痫药物。国外临床试验表明,本品对精神分裂症的阳性和阴性症状均有明显疗效,也能改善伴发的情感症状,降低精神分裂症的复发率。因疗效和安全性都较好,并且无药物间相互作用,受到全球多个权威医疗指南推荐。该药品最早于年在美国批准上市,原研企业为UCB;根据Globaldata数据库,拉考沙胺原研制剂销售额在全球增长迅速,预计年可达17.66亿美元;年,原研UCB的制剂在国内上市,并取得了很好的初期市场表现。奥匹卡朋奥匹卡朋(Opicapone)属于新的外周儿茶酚O-甲基转移酶抑制剂,用于联合左旋多巴及多巴脱羧酶抑制剂治疗成人帕金森病和剂末症状波动患者。奥匹卡朋较恩他卡朋生物利用度高,不良反应低。奥匹卡朋作为一种新型第三代COMT抑制剂,与恩他卡朋相比,其对左旋多巴的生物利用度更好,提升效果更明显,持续时间更持久,持续抑制COMT的时间更长,市场前景看好。阿哌沙班阿哌沙班(Apixaban)属于口服抗凝药物,主要功效为抗血栓形成,临床上常用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。本品是一种口服的选择性活化Xa因子抑制剂,拥有“Best-in-Class”的临床试验结果,其降低大出血风险的效果十分显著,安全性和有效性均超出同类药物。阿哌沙班于年在美国批准上市,原研企业为百时施贵宝辉瑞。GlobalData数据库显示,年全球原研制剂销售额已达亿美元,预计年可达亿美元。原研制剂已于年进入中国。现在该产品是国内热门申报品种。维拉佐酮

维拉佐酮(Vilazodone)属于5-HT1A部分激动剂和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)双重活性药物,是第二代抗抑郁药,适用于治疗重度抑郁症(MDD)。维拉佐酮的作用机制尚未完全被理解,但就像大多数第二代抗抑郁药一样,它们通过抑制5-羟色胺的再摄取,增加中枢神经系统中5-羟色胺活性而起作用。

该药品由森林实验室有限公司(Forest)和德国默克公司(Merck)共同研发,森林实验室有限公司销售的盐酸维拉佐酮片于年获美国FDA批准上市,用于治疗成人重度抑郁症,规格分别为10、20和40mg。该药具有5-HT1A受体部分动剂和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)双重活性,是首个吲哚烷基胺类新型抗抑郁药。年,该产品全球销售额接近5亿美元。

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